骨质疏松症治疗产品 艾地罗®在中国上市

中外制药株式会社(总部:东京,总裁兼首席执行官:奥田 修)在中国的全资子公司日健中外制药有限公司(总部:泰州市,董事长:幸松邦彦)将于今天在中国上市由中外制药研发的活性维生素D3衍生物 艾地罗),适应症为“绝经后女性骨质疏松症”。本产品已经于2020年12月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准。

总裁兼首席执行官奥田 修表示,“非常高兴中外制药研发的骨质疏松症治疗药物艾地罗®能够在中国上市。艾地罗®在日本经过多年的临床使用,作为骨质疏松症的治疗药物,迄今为止为1000万以上的患者治疗做出了贡献。“ 同时,他表示,“在骨质疏松症的治疗中,预防骨质疏松性骨折是主要目的。日健中外制药有限公司肩负着中外制药中国业务推进的重任,将通过与罗氏制药中国的合作,让艾地罗®为更多中国的骨质疏松患者做出更多贡献。“

据统计,2014年中国约有8,000万骨质疏松症患者1),其中约有不足四分之一的人群2)正在接受治疗。骨质疏松症的治疗目的是预防骨折,维持和改善患者的生活质量。因此,临床上需要能够增加骨量、抑制骨折发生的药物来帮助实现以上治疗目的。

艾地罗®是中外制药研发的活性维生素D3衍生物,是具有钙代谢和骨代谢改善作用的药物。在日本,从2011年4月开始以骨质疏松症为适应症进行销售。在日本《骨质疏松症防治指南2015年版》3)中,作为活性维生素D3制剂,在骨密度提升、椎体骨折抑制方面的有效性评价等级中获得了A。

中外制药株式会社(总部:东京),是以抗体工程技术为首,以独自的制药技术基础为优势的研究开发型制药企业。作为罗氏集团的重要成员,同时作为东京证券交易所的prime上市企业,在自主独立经营下,致力于创造满足unmet needs的创新医药品。

罗氏是一家全球领先的生物技术企业,总部在瑞士,拥有125余年悠久历史。结合制药和诊断两大领域的独特优势,致力于通过个体化医疗推动科学进步,改善人类生活。

2)原发性骨质疏松症诊疗指南,中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》, 2017, 20(5):413-443.

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